CPhI Japan 2018 (国際医薬品原料・中間体展) | 2017年4月19日~21日 東京ビッグサイト

CPhI Japan ICSE Japan P-MEC Japan BioPh Japan InnoPack Japan
CPhI Japan 2018

日本をはじめ、中国、韓国、インド等のアジアを中心に世界各国から原薬、中間体、添加剤のサプライヤーが一堂に集結します。近年では、インドなどアジアからの出展に加え、ジェネリック、バイオシミラーに対応するサプライヤーも増加しています。

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CPhI Japan 2017 出展社リスト (国内外の新薬・ジェネリックサプライヤー)

パビリオン出展社

国内出展社パビリオン

日本医薬品原薬工業会パビリオン

注目のセミナープログラム(200を超える製薬最前線セミナー) *2017年度一部抜粋

薬事規制・薬価制度

K-1

最近の薬事規制の動向
(承認審査を中心として)

厚生労働省 医薬・生活衛生局 
医薬品審査管理課 課長 
山田 雅信 氏


K-6

医療保険政策の現状と課題
~薬価制度改革の動向など~

厚生労働省 保険局 
総務課長
城 克文 氏

日本製薬工業協会協力 医薬品製造分野における人材の養成・確保・交流

K-11

1. 医薬品製造に係る技術移転の留意点と更なる人材育成
-企業の立場から-

日本製薬工業協会 品質委員会 GMP部会 部会長
エーザイ(株) クオリティCFU 日本リージョナルクオリティ統括部 ディレクター
池松 康之 氏

医薬品のサプライチェーンがグローバル化する中、医薬品製造の技術移転でも国際連携が進展している。また、日本のPIC/S加盟に伴い科学的な手法による移転対応が益々求められ、例えば、医薬品の流通・輸送への科学的な対応が必要である。更なるグローバル化の潮流にて、医薬品製造にはより高次な人材育成が求められる。


2. バイオ医薬品産業の産業発展に寄与する人材育成に必要な仕組み作りと挑戦

製薬協バイオ医薬品委員会 技術実務委員会 委員長
協和発酵キリン(株) 総務部渉外グループ 部長代理
神戸大学大学院 科学技術イノベーション研究科 特命教授
内田 和久 氏

国内でバイオ医薬品産業を発展させるためには、バイオ医薬品のプロセス開発、製造、薬事申請等を担う所謂CMC領域の強化が必要であるが、国内にはこれを担う人材が圧倒的に不足している。そのため、急速にこれらが行える人材を供給できる産官学が連携した仕組みの立ち上げが必須であり、それらの具体的な取り組みを紹介する。


3. PMDAにおけるGMP調査員の育成と我が国の医薬品の品質保証担当者の強化に向けて

独立行政法人医薬品医療機器総合機構 品質管理部 部長
千葉大学大学院 医学系研究科 客員教授
櫻井 信豪 氏

PMDAでは、医薬品等の承認前査察や厚労省から依頼される立入検査等の業務を行っている。この業務は製造される品目の品質確保のためにサイエンスベース、リスクベースの判断が必要であり、相応の経験が必要な分野でもある。本講演では、GMP調査員の育成の現状と医薬品の品質保証体制の充実への期待を解説する。


【パネルディスカッション】

上記3氏の講演後、講演内容をもとに日本製薬工業協会専務理事の川原 章氏を司会に迎えて、
パネルディスカッションを開催。

ジェネリック医薬品の今後

K-12

オフ・パテント・ドラックを巡る市場環境の
変化と今後の展望

武田テバファーマ(株)
CEO兼社長
松森 浩士 氏


K-13

ジェネリック医薬品の新たなロードマップ

国際医療福祉大学大学院 医療経営管理分野 教授
(一社)日本ジェネリック医薬品・ バイオシミラー学会 代表理事
武藤 正樹 氏

日本医薬品原薬工業会 主催セミナー 日本の原薬メーカーが語る

F-1

原薬メーカーとしてどう生きるか
メイドインジャパンの価値

日本医薬品原薬工業会 副会長
浜理薬品工業(株) 代表取締役社長
髙美 時郎 氏

日本プロセス化学会 協力セミナー プロセス化学について考える

G-1

プロセス化学
~開拓から体系化に向けて~

日本プロセス化学会
会長
富岡 清 氏

>>その他プロセス化学セミナーはこちらから

 

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